Schvalování Babišovy oblíbené ruské vakcíny se nekoná, EMA nedostala ani žádost

<p><img width="821" height="491" src="https://www.forum24.cz/wp-content/uploads/2021/02/ccc-20.jpg" class="attachment-post-thumbnail size-post-thumbnail wp-post-image" alt="koláž F24" loading="lazy" srcset="https://www.forum24.cz/wp-content/uploads/2021/02/ccc-20.jpg 821w, https://www.forum24.cz/wp-content/uploads/2021/02/ccc-20-300x179.jpg 300w, https://www.forum24.cz/wp-content/uploads/2021/02/ccc-20-768x459.jpg 768w, https://www.forum24.cz/wp-content/uploads/2021/02/ccc-20-770x460.jpg 770w, https://www.forum24.cz/wp-content/uploads/2021/02/ccc-20-385x230.jpg 385w" sizes="(max-width: 821px) 100vw, 821px" /></p>Ruský výrobce oblíbené vakcíny českého premiéra Andreje Babiše se už drahné týdny dušuje, jak Evropská léková agentura schvaluje jeho Sputnik V. Zmíněná nadnárodní autorita však ujišťuje, že k posouzení ruského přípravku nedostala ani žádost. „Evropská léková agentura (EMA) dosud neobdržela žádost o postupné posuzování či registraci ruské vakcíny Sputnik V vyvinuté Národním výzkumným epidemiologickým a mikrobiologickým centrem N. F. Gamaleje, navzdory zprávám o opaku,“ uvádí EMA ve své aktuální zprávě s tím, že Sputnik V je pouze na seznamu vakcín proti covid-19, jejichž výrobcům zaslala příslušná vědecká doporučení. Zmíněné podklady EMA obsahují nejnovější regulatorní a vědecká vodítka pro vývoj jejich vakcíny. Předmětná evropská instituce ve své zprávě dodává, že je s ruským výrobcem ve spojení a radí mu, jak postupovat. Vývojáři přitom projevili zájem o to, aby EMA jejich přípravek podrobila průběžnému posuzování přípravku ještě před dokončením jeho vývoje a testování, což je proces povolený právě jen za mimořádných okolností jako je současná pandemie. Výrobce však může podat žádost až poté, co proces posvětí Výbor EMA pro humánní léčivé přípravky a pracovní skupina pro pandemii COVID-19 EMA (COVID-ETF), což se ještě nestalo. Nejvíc zklamaný bude kromě komunistů z KSČM i Andrej Babiš, který Sputnik V prohlásil "Poslední informace jsou, že je velice kvalitní." Patrně tím narážel na článek v týdeníku Lancet, který však vycházel jen z neověřených tvrzení ruského výrobce o jeho vakcíně. Celou zprávu EMA si můžete přečíst <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/clarification-sputnik-v-vaccine-eu-approval-process">zde</a>

#Hlavní stránka #Zprávy #chyby při očkování #ruská vakcína #Sputnik V

Publikováno: 12.2.2021

Ruský výrobce oblíbené vakcíny českého premiéra Andreje Babiše se už drahné týdny dušuje, jak Evropská léková agentura schvaluje jeho Sputnik V. Zmíněná nadnárodní autorita však ujišťuje, že k posouzení ruského přípravku nedostala ani žádost. „Evropská léková agentura (EMA) dosud neobdržela žádost o postupné posuzování či registraci ruské vakcíny Sputnik V vyvinuté Národním výzkumným epidemiologickým a mikrobiologickým centrem N. F. Gamaleje, navzdory zprávám o opaku,“ uvádí EMA ve své aktuální zprávě s tím, že Sputnik V je pouze na seznamu vakcín proti covid-19, jejichž výrobcům zaslala příslušná vědecká doporučení. Zmíněné podklady EMA obsahují nejnovější regulatorní a vědecká vodítka pro vývoj jejich vakcíny. Předmětná evropská instituce ve své zprávě dodává, že je s ruským výrobcem ve spojení a radí mu, jak postupovat. Vývojáři přitom projevili zájem o to, aby EMA jejich přípravek podrobila průběžnému posuzování přípravku ještě před dokončením jeho vývoje a testování, což je proces povolený právě jen za mimořádných okolností jako je současná pandemie. Výrobce však může podat žádost až poté, co proces posvětí Výbor EMA pro humánní léčivé přípravky a pracovní skupina pro pandemii COVID-19 EMA (COVID-ETF), což se ještě nestalo. Nejvíc zklamaný bude kromě komunistů z KSČM i Andrej Babiš, který Sputnik V prohlásil "Poslední informace jsou, že je velice kvalitní." Patrně tím narážel na článek v týdeníku Lancet, který však vycházel jen z neověřených tvrzení ruského výrobce o jeho vakcíně. Celou zprávu EMA si můžete přečíst zde