SÚKL stahuje šarži očních kapek, úřad mluví o riziku infekce. Nemáte je doma?
Publikováno: 14.7.2023
Státní úřad pro kontrolu léčiv (SÚKL) v pátek upozornil na oční kapky, které se z preventivních důvodů rozhodl stáhnout z prodeje. Při jejich používání totiž v krajním případě hrozí infekčního zánětlivé onemocnění oka. Důvodem je výrobní odchylka, kvůli které vzniklo riziko nesterility. Konkrétně je jedná o oční kapky LUXFEN šarže 22H042. "Důvodem je riziko nesterility jedné z šarží v důsledku odchylky od výrobního procesu. Nesterilita šarže vyrobené s odchylkou nebyla potvrzena, šarže je stahována z preventivních důvodů s ohledem na možné riziko oční infekce," popsala mluvčí Státního úřadu pro kontrolu léčiv Klára Brunclíková. Pokud máte kapky doma, zkontrolujte si číslo šarže, které najdete na obalu léku. "Pokud máte doma šarži dotčenou závadou v jakosti, obraťte se na svého lékaře a požádejte ho o předepsání nahrazujícího léčivého přípravku," přiblížila mluvčí. Přípravek je možné vrátit bez předložení účtenky v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán. Čas na to je do 15. září letošního roku. "Tento přípravek je bez doplatku pacienta, bude tedy stažen bez náhrady," vysvětlila Brunclíková. Pokud mají pacienti obavy nebo dotazy týkající se zmíněného léčivého přípravku, je možné obrátit se na společnost Bausch + Lomb Ireland Limited, která je držitel rozhodnutí o registraci očních kapek LUXFEN. Obrátit na firmu se mohou na telefonním čísle 732 593 897 nebo na emailu michaela.spackova@bausch.com. "Riziko výskytu nežádoucích účinků není vysoké. Použití nesterilních očních kapek se pojí s možným rizikem vzniku infekčního zánětlivého onemocnění oka," odpověděla Brunclíková, zda může závada v jakosti ohrozit zdraví pacientů.